婴幼儿期癫痫患儿家庭生活质量和干预项目
一、项目背景及意义
癫痫是指由于多种病因引起的脑功能障碍，是脑细胞群异常的超同步化放电而引起的发作性的、突然的、暂时的脑功能紊乱，癫痫的起病和年龄密切相关，婴幼儿期是脑快速发育的一个阶段，同时癫痫发病的第一个高峰期，同时也是癫痫伤残率最高的一个阶段，1岁以内起病者占到小儿癫痫总数的29%，而7岁以内起病的占总数的82.2%，而近年来，随着新生儿救治技术的显著提高，越来越多的早产儿得以存活，这部分患儿成为癫痫发病的高危人群，继而导致了婴幼儿癫痫发病率显著提高。婴幼儿起病的癫痫由于起病时间早，正是神经系统快速发展的关键时期，癫痫发作和持续大量的癫痫性电活动导致弥漫性脑损伤及神经精神发育迟滞或倒退。
目前对于癫痫的治疗手段是抗癫痫药物，需要长期服药， 这是一项复杂而长期的工作，需要制定长期、系统、正规的治疗方案。而对于婴幼儿，“家庭”在患儿的治疗和预后中起到了至关重要的作用，有效观察发病情况，长期、系统、有效的服药，积极的康复，这些都在治疗中无可替代。但是，对于很多缺乏医疗常识的家庭，不能及时观察发病情况、不正规用药在很大程度上造成了临床治疗的有效性，医生和家长缺乏沟通也在很大程度上导致了家庭未能有效的照顾患儿。
随着医学模式的转变和人们健康观念的更新， 癫痫患者的生活质量愈来愈受到关注。 生活质量(quality of life, QOL) 是指不同文化与价值体系中的个体，对他们的生活目标、期望、标准，以及与关注事情等有关的生活状态综合满意度及对个人健康的一般体验。对于婴幼儿期癫痫患儿家庭， “癫痫”这个疾病是一个极大的打击，不仅意味着可能失去一个健康的孩子，并且在经济上也造成了极大的负担，生活质量受到了很大的影响。尤其是对于目前的80后和90后父母，他们大多是是独生子女，不仅需要付出精力来照顾患儿，漫长的求医过程，来自社会的压力， 心理状况及生活质量极为堪忧。由于缺乏医疗常识，很多人对于“癫痫”讳莫如深，戴着有色眼镜看待癫痫患儿，这些家庭属于社会弱势群体，而缺乏理解和尊重 更使其生活质量受到很大的影响。
eHealth是通过现代化的信息技术，包括计算机、软件、通讯设备、网络平台等，由医学专业人才为特定人群提供医学资讯及帮助，并提高其医疗需求及心理需要。例如，利用飞信软件或者QQ软件可以非常便捷的和患儿家庭进行沟通。而近年来随着信息技术的飞速发展，手机和网络深入人心，为eHealth的进行和推广提供了必要的基础，此外，由于临床病人繁多，医生并不可能对现场回答家长的所有疑惑和问题，而大多数家庭有进一步了解疾病和治疗方案的心理诉求，进一步开展eHealth则有助于缓解这一矛盾，在医患双方架起沟通的桥梁，具有深远的社会意义。
综上所述，我们希望通过慈善项目，研究婴幼儿期癫痫患儿家庭生活质量，促使社会对这部分弱势人群的关怀和尊重，并通过开展eHealth的干预方法，推广并建立长期的社会关怀机制，提高其生活质量，同时利用现代化的信息技术方法，在医患双方建起沟通的桥梁，则具有一定的社会意义。
二、项目主要目标
1.分析婴幼儿期癫痫家庭的生活质量，分析并确定影响其生活质量相关危险因素，促使社会各界及政府有关部门加大对癫痫家庭的关怀和尊重。
2. 初步探索以eHealth为基础的干预方法，提高医患双方沟通，提高其生活质量和心理健康。
3.通过项目的实施培养一部分具有医学专业素质的志愿者，维持eHealth平台长久运行，以建立长期的社会关怀机制。
三、项目主要内容
1. 由复旦大学附属儿科神经科为中心，使用规范化的量表评估婴幼儿癫痫家庭的生活质量，并获取该人群中心理健康问题的相关资料及影响因素。
2. 利用现代化的信息技术平台，对婴幼儿癫痫家庭提供专业的，持久性的干预和帮助。
四、研究方法及技术路线
本研究将分两部分进行，第一部分是研究婴幼儿期癫痫家庭的生活质量；第二部分是探索eHealth为基础的干预方法提供患儿家庭生活质量。
（一）婴幼儿期癫痫家庭生活质量
1. 研究对象：
2012年9 月至2013年9月至复旦大学附属儿科医院神经内科确诊的癫痫患儿。
纳入标准为：① 年龄在0-3岁间；
②上海常住户籍，或者在父母在上海市工作居住1年以上，患儿随同父母一起生活
③初次临床确诊的癫痫患者(诊断依据ILAE1981)
④家长通过简易智力状态量表(Mini-Mental State Examination，
MMSE)，文盲≥18分，小学≥21分，初中及以上≥24分；
⑤患者知情同意。
排除标准： 有明确的精神和心理疾病
2. 生活质量评估：
（1）问卷调查：由复旦大学附属儿科医院神经内科研究生进行。每名符合入选标准的患者和健康对照组填写1份调查表，内容包括①人口学资料：年龄、性别、文化程度、婚姻(已婚或同居，单身或离婚)、 职业(无业，待业， 退休，有固定工作)、 家庭人口数、居住情况(独居或与家人同住)、 本人收入与家庭收入(分为5个等级：无收入，月收入＜￥1 000， 月收入≥￥1 000 和＜￥5 000，月收入≥￥5 000 和＜￥10 000，月收入≥￥10 000)、 医疗付费方式(自费， 有医保)；②疾病及治疗情况：起病年龄、病因(隐原性；明确的病因，如脑炎， 产伤， 外伤等)、病程、癫痫类型、发作频率、发作持续时间、服药依从性、有无因癫痫发作而致的外伤、最近一次发作距离调查的时间、有无癫痫家族史、服药的种类。
（2）患儿生长发育评估：由复旦大学附属儿科医院儿保科研究生进行，内容包括：①一般状况：记录身长、体重、头围、胸围及营养状况。②利用儿童发育量表DST，评估其智能发育情况。
（3）生活质量及社会心理学评估：对于父母的生活质量的评定选用QOLIE-31。 成人正常对照组选用QOLIE-31中非癫痫特异的项目，评分方法同QOLIE-31。并对父母进行社会心理学评估，使用焦虑自评量表共20项内容，按发生的频率或严重程度评分为1~4分。 分数越高， 焦虑越重。汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale，HDS)共17项，按照项目的不同，得分从0~4分，总分为各分项的得分之和，得分越高，抑郁症状越重
3. 调查方式：原则上为自填问卷，若被调查者存在视力或其他障碍，不能自行完成问卷，则改为他填问卷。
4.统计学方法： 对各研究变量进行描述性分析，连续性数据以 ±s表示；分类数据以构成比表示。病例组与对照组的比较：连续性数据采用两组独立样本的t检验；分类数据采用卡方检验。影响因素与生活质量评分之间
采用一元线性相关及多元逐步回归分析。采用SPSS16.0统计软件进行数据分析。
5. 质量控制：所有调查由复旦大学附属儿科医院研究生进行，并对参与调查和访谈的人员进行集中培训，使其掌握问卷内容、调查技术和访谈方法。每次调查由两人进行。
（二）婴幼儿期癫痫家庭生活质量干预
1. 研究对象：所有参与婴幼儿期癫痫家庭生活质量评估研究的家庭
2. 随机分组：以简单随机分组（日期单号就诊的的为干预组，双号就诊的为对照组）的方法将参与者分为2组，所有参与者均需签署知情同意书。
3. 采用两样本均数比较样本量计算公式：，并参考以往同类研究的样本量，预计2组各需纳入30人，共60人。
4.培养专业的志愿者：在复旦大学医学院中招募一定数量的志愿者，其具有医学背景和爱心，志愿来维护相关网站的运行。
5. 综合干预方案：
（1）e-Health干预：①干预组家庭纳入飞信群，每天定时回答父母关于治疗的问题，包括用药，生活指导、发病情况及疾病咨询，用药问题经由主治以上的医师确认后回答，并定期评估患儿的生长发育情况。②建立专业的网站，开展癫痫知识科普讲座，到学校、社区进行癫痫知识宣传教育，让社会对癫痫有正确的认识、理解和尊重。
（2）家庭心理干预：（正在查文献）
五、项目工作团队
项目组长：王艺 复旦大学附属儿科医院教授 博士生导师
中华医学会儿科学会分会神经学组 副组长
中国康复学会儿童康复委员会 副主任委员
中国抗癫痫联盟 常务理事
中华医学会临床流行病学分会青年委员会 副主任委员
上海市儿科学分会神经学学组 组长
复旦大学癫痫中心 副主任
工作组成员：
徐秀 复旦大学附属附属儿科医院康复科 主任医师
杨红 复旦大学附属儿科医院康复科 主任医师
曹 云 复旦大学附属儿科医院新生儿科 主任医师
高鸿云 复旦大学附属儿科医院心理科 主任医师
李智平 复旦大学附属儿科医院药剂 主任药师
乔中伟 复旦大学附属儿科医院神经影像 副主任医师
郁莉斐 复旦大学附属儿科医院神经科 主治医师
徐 琼 复旦大学附属儿科医院儿保科 主治医师
周渊峰 复旦大学附属儿科医院神经科 主治医师
张赟健 复旦大学附属儿科医院神经科 住院医师
邱 甜 复旦大学附属儿科医院神经科 住院医师
朱小妹 复旦大学附属儿科医院神经科 住院医师
张 莹 复旦大学附属儿科医院儿保科 住院医师
杜晓南 复旦大学附属儿科医院神经科 博士研究生
张 莉 复旦大学附属儿科医院神经科 硕士研究生
郑 静 复旦大学附属儿科医院神经科 硕士研究生
六、工作计划及进度
|
时间 |
内容 |
地点 |
|
2012年第3季度 |
检索相关文献、设计心理状况调查表、培养研究生进行规范化调查并进行相关考核，建立飞信群和相关网站，暑假开展癫痫教育公益课堂 |
复旦大学附属儿科医院 |
|
2012年第4季度 |
临床收集病例，并填写调查问卷及评估，eHealth教育贯穿其中，寒假开展癫痫教育公益课堂 |
复旦大学附属儿科医院 |
|
2013年第1季度 |
临床收集病例，并填写调查问卷及评估，eHealth教育贯穿其中暑假开展癫痫教育公益课堂 |
复旦大学附属儿科医院 |
|
2013年第2季度 |
临床收集病例，并填写调查问卷及评估，eHealth教育贯穿其中 |
复旦大学附属儿科医院 |
|
2013年第3季度 |
所有病例再次评估，寒假开展癫痫教育公益课堂 |
复旦大学附属儿科医院 |
|
2013年第4季度 |
分析干预数据、评价干预效果，撰写相关报告 |
复旦大学附属儿科医院 |
七、项目解决的问题与社会效益
解决问题：
1、掌握本市婴幼儿期癫痫患儿的发病情况、治疗情况和影响其家庭生活质量的危险因素，为进一步提高其生活质量提供干预机制。
2、利用现代化的信息技术，探索以eHealth-为基础的综合干预机制，为进一步推广和完善有关措施提供依据。
社会效益：
1、通过该项目的实施，让婴幼儿期癫痫家庭感觉到社会的尊重和关爱；
2、研究掌握本市婴幼儿期癫痫患儿的发病情况、治疗情况和家庭的生活质量，分析并确定影响其生活质量相关危险因素，促使社会各界及政府有关部门加大对癫痫家庭的关怀和尊重，并为政府相关部门制定卫生政策时提供有用的数据；
3、利用现代化的信息技术，探索以eHealth-为基础的干预机制，在医患双方建起沟通的桥梁，则具有深远的社会意义；
4、通过项目的实施培养一部分具有医学专业素质的志愿者，维持eHealth平台长久运行，以建立长期的社会关怀机制；
5、项目实施过程中留存真实影响资料，后期制作成纪录片，以向社会宣传关爱弱势群体的慈善精神。
2012年9月10日
《婴幼儿期癫痫患儿家庭生活质量调查和干预》项目总结
关于《婴幼儿期癫痫患儿家庭生活质量调查和干预》的慈善公益项目已在我院实施了一年多的时间，该项目实施已进入尾声，现将目前本项目实施情况总结汇报如下：
一、项目实施情况：
1. 选定测试婴幼儿期癫痫患儿家庭生活质量和社会心理评估的量表。对参与调查和访谈的人员（包括在职医生和在读研究生及志愿者共15名）进行集中培训，使其掌握问卷内容、调查技术和访谈方法。
2. 至2013年12月已在复旦大学附属儿科医院收集了500名婴幼儿癫痫患者，给予其家长填写生活质量量表，对婴幼儿期癫痫患儿家庭生活质量现状有了一定了解。对所有参与本次调查的患者家属进行了癫痫健康教育，使其对癫痫基本知识有一定了解。
3. 组织复旦大学附属儿科医院神经科专家编写婴幼儿癫痫相关诊断治疗知识书籍。
4. 先后于2013年5月建立起QQ群、飞信群（群名为EP家园），于2013年6月开通微信群（群名为EP家园），并对参与本次调查的难治性癫痫患儿家庭特别开通微信群（KD），建立起医患间网络联系，采取e-Health手段对癫痫患儿家庭进行干预。
5. 对部分已诊断的婴幼儿癫痫患儿家庭（共30个）将生活质量调查表以e-mail方式发送给患儿家长，并要求以电子版形式回复，目前已回收到15份问卷调查表。
6. 复旦大学附属儿科医院神经科于2013年7月27日上午举办了“第五期暑期儿童癫痫教育咨询活动”，系列讲座包括①儿童癫痫的常见问题②儿童癫痫的治疗管理，由孙道开教授和周水珍教授主讲，邀请了参与本次调查的患儿家长参加，共有50个家庭到场，在活动现场给每一个家庭赠送了关于癫痫知识和家庭教育的书籍。（另附活动照片）
7. 项目组于2014年3月29日举办了“Angleman综合症”的专家讲坛，邀请了王艺教授和美国杜克大学姜永辉教授给到场的近20个家庭做了报告，并现场解答了家长的提问。（另附活动照片）
8. 结节性硬化症是一种罕见的多系统受累的遗传病，在婴幼儿期常表现为癫痫发作，严重影响患儿及家庭的生活质量，针对结节性硬化，项目组充分发挥了复旦大学附属儿科医院在多学科合作领域的优势，建立了以神经科为主的共十二个学科的“结节性硬化症专病管理团队”，自2013年5月份于每月最后一个周三开展结节性硬化专病门诊，于“5.15全球性结节性硬化症关爱日”举办结节性硬化症专病教育活动，至今已经举办两届，进一步建立与医生和其他家庭交流的平台。(另附活动照片)
9. 目前正在进行本次调查问卷的资料整理和数据统计分析，并积极筹备建立相关的癫痫患儿家庭教育网站。
二．项目取得的成效
1. 通过一段时间的婴幼儿期癫痫患儿家庭资料的收集，让家长感受到目前对于这些特殊家庭的生活质量的关注。
2. 同时也对婴幼儿期癫痫患儿家庭的生活质量概况有所了解。
3. 通过问卷调查，在医患间建立起沟通的桥梁。
4. 在问卷调查过程中，培养了一批具有医学专业素质的志愿者。
三．项目管理方法与经验
1. 在今后工作中，对已收集的婴幼儿期癫痫患儿家庭资料进行分析整理，完善对这一时期癫痫患儿家庭生活质量的调查，获取该人群中心理健康问题的相关资料及影响因素，分析影响其生活质量相关危险因素，并组织相关结果形成 “婴幼儿癫痫家庭管理手册”。
2. 开通网络联系后，积极利用e-Health手段对这些家庭进行干预治疗。利用现代化的信息技术平台，对婴幼儿癫痫家庭提供专业的，持久性的干预和帮助。探索对于婴幼儿癫痫患儿的家庭支持模式以及神经系统慢性疾病的随访模式。
3. 在本项目中，我们首次利用e-Health手段对婴幼儿期癫痫家庭生活质量进行干预，这也是不同于其他社会服务项目的创新点，eHealth是通过现代化的信息技术，包括计算机、软件、通讯设备、网络平台等，由医学专业人才为特定人群提供医学资讯及帮助，并提高其医疗需求及心理需要。例如，利用飞信软件或者QQ软件可以非常便捷的和患儿家庭进行沟通，此外，在项目中，培养了一部分具有医学专业素质的志愿者，维持eHealth平台长久运行，以建立长期的社会关怀机制。
4. “Cure Epilepsy ”为美国受到白宫支持的癫痫关爱慈善基金，项目组计划于其进行合作，共同加强对婴幼儿期癫痫患儿家庭生活质量的关爱活动。
2014年6月30日